Wonnam Kim, Yeon-Cheol Park, Bonhyuk Goo, Jung-Hyun Kim, Dongwoo Nam, Eunseok Kim, Hyun-Jong Lee, Dong-Hyun Pyun, Hae Sun Suh, Yoonsung Lee, Man S Kim, Byung-Kwan Seo, Yong-Hyeon Baek. Efficacy, Safety, and Economic Feasibility of Dokhwalgisaeng-Tang for Degenerative Knee Osteoarthritis: Protocol for a Multicenter, Randomized, Assessor Blinded, Controlled Trial. Journal of Pain Research 2024:17 3501–3510.
🔍 연구 배경
- 퇴행성 무릎 관절염: 노화나 반복적 관절 사용으로 발생, 통증과 기능 제한을 초래
- 한약 치료: 독활기생탕은 전통적으로 관절 통증 완화 및 기능 개선에 사용됨
- 목적: 독활기생탕이 효과적인지, 안전한지, 비용 대비 타당성이 있는지 과학적으로 평가
🧪 연구 설계
- 참여 기관: 다기관 임상시험
- 대상 환자: 퇴행성 무릎 관절염 환자
- 무작위 배정: 환자를 독활기생탕 투여군과 대조군(플라세보 또는 표준치료군)으로 무작위 배정
- 눈가림: 치료 효과 평가자는 환자 군을 모르게 진행(평가자 눈가림)
🔬 평가 항목
- 주요 평가
- 통증 강도
- 관절 기능
- 부차적 평가
- 삶의 질
- 운동 수행 능력
- 경제적 비용 대비 효용(경제성 평가)
- 안전성 평가
- 이상반응 발생 여부
- 혈액검사 및 생리적 지표 관찰
💡 기대 효과
- 독활기생탕의 통증 완화 및 관절 기능 개선 효과 확인
- 안전성과 경제적 타당성 평가
- 퇴행성 무릎 관절염 환자를 위한 근거 기반 한약 치료 전략 마련
