Jae-Hong Kim, Changsop Yang, Jaehee Yoo, Gwang-Cheon Park, Byoung-Kab Kang, Ae-Ran Kim, Jihye Kim, Dongwoo Nam and Yejin Hong. Safety and efficacy of 650 nm invasive laser acupuncture on non-specific chronic low back pain: A protocol for a multicenter randomized placebo-controlled trial. Front Med (Lausanne). 2023;9:10:1021255.
🔍 연구 배경
- 비특이적 만성 요통: 특별한 기질적 원인이 없지만 3개월 이상 지속되는 허리 통증.
- 기존 치료(약물, 물리치료 등)로는 충분히 조절되지 않는 경우가 많음.
- 따라서 레이저 침이 만성 요통 환자에게 효과적이고 안전한지 확인하기 위한 임상시험이 설계됨.
🧪 연구 방법 (프로토콜 개요)
- 연구 디자인
- 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상시험
- 대상자
- 비특이적 만성 요통 환자 (성인)
- 중재 방법
- 실험군: 650nm 레이저 침 치료 (실제 레이저 조사)
- 대조군: 위약 레이저 침 (레이저가 나오지 않음)
- 치료 기간
- 정해진 기간 동안 반복 치료 (세부 일정은 각 센터에서 동일하게 적용)
- 평가 지표
- 주 평가 변수: 요통 강도 변화 (예: 시각통증척도 VAS)
- 부 평가 변수: 기능 개선(Oswestry Disability Index), 삶의 질(Quality of Life), 안전성(부작용 여부)
🎯 기대 효과
- 레이저 침 치료가 기존의 침 치료처럼 통증 완화에 효과적인지 검증
📖 결론
- 연구가 완료되면 실제 효과와 안전성에 대한 근거가 확보될 예정.
